醫(yī)療器械等醫(yī)療產品關系到人民的生命健康與安全，一直受到政府部門與消費者的高度重視。醫(yī)療器械激光打標工藝作為一種新型的先進化加工方式，正在成為醫(yī)療器械打標的主流方式。

此前，醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無碼或者一物多碼現(xiàn)象普遍，嚴重影響了醫(yī)療器械生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械的精準識別，難以實現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。為消除隱患，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》并建立醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)，來實現(xiàn)生產、經(jīng)營，使用環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升產品的可追溯性，規(guī)范醫(yī)療器械管理。

Unique Device Indentification即醫(yī)療器械唯一標識，簡稱UDI，是醫(yī)療器械產品的“身份證”，以一維碼、二維碼等形式印在醫(yī)療產品上，從源頭生產、經(jīng)營流通、到臨床使用，各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。

傳統(tǒng)的噴涂標記方式易脫落，容易被篡改，也常因涂料含有害物質和環(huán)境污染等因素不符合醫(yī)療行業(yè)的安全標準。在這種環(huán)境下，醫(yī)療行業(yè)急需一款既有利于產品管控又安全環(huán)保的噴碼工藝，安全清潔的激光噴碼工藝正在醫(yī)療器械打標領域被越來越多的使用。

醫(yī)療器械激光打標工藝在聽診器、手術刀等醫(yī)療器械上留下永久性的標記，不會因多次消毒和清洗而消退，具有較強的防偽性和唯一性，它與醫(yī)療器械產品追溯系統(tǒng)完美契合，可以最大程度地做到產品的安全可控，避免產品被篡改現(xiàn)象出現(xiàn)，醫(yī)療器械激光打標精度可達微米量級，標記清晰易識別，并能夠應用于平面和曲面標記。高能量密度的激光束照射在器械，不會產生任何機械應力造成損壞，更無有害氣體產生，符合醫(yī)療產品的高標準標記要求。

醫(yī)療器械激光打標設備推薦：

工藝優(yōu)勢

1、性能穩(wěn)定： 采用工業(yè)級高性能激光器、高速數(shù)字振鏡，嵌入式飛行打標控制器，系統(tǒng)集成高，功耗小，結構緊湊，性能穩(wěn)定；

2、操作簡便：系統(tǒng)采用觸摸屏，人機界面友好，操作簡潔快速，容易上手；

3、占用空間小：光學腔體與控制箱集成安裝，升降架可進行上下、前后、俯仰角度調節(jié)，輕松適應不同的生產線；

4、支持DXF、PLT矢量和圖片格式導入；支持點陣字和TTF字體以及自主開發(fā)字體；支持超長打標、管材分段觸發(fā)和各種格式條形碼及二維碼飛行打標；支持多種校正方式；支持多種漏打、報警等I/O 輔助功能；支持自動生成日期碼、時間碼、序列號，支持自動跳號等功能。滿足不同行業(yè)的客戶需求。

采用激光噴碼工藝對醫(yī)療器械進行標識，是對監(jiān)管方、醫(yī)療機構、患者等多方利好的舉措。醫(yī)療機構可以避免用械差錯，保障患者在臨床治療的安全性，政府管理部門可實現(xiàn)透明溯源、流程監(jiān)管，助推整個醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

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